Приказ 318 министерства здравоохранения. Министерство здравоохранения российской федерации

Специфическое противогеморрагическое средство, образующее с гепарином малодиссоциирующее соединение и на этой основе нейтрализующее действие гепарина. Установлено, что 1 мг протамина сульфата нейтрализует около 85 ЕД гепарина.

Препарат обладает и некоторой собственной антикоагуляторной активностью. Применяют главным образом для нейтрализации избыточного экзогенного гепарина и остановки кровотечения, вызванного его передозировкой.

Форма выпуска: в ампулах по 5 мл 1% раствора в упаковке по 5 ампул. Вводят внутривенно струйно или капельно под контролем свертываемости крови. Струйно раствор протамина сульфата вводят медленно — 0,5 мл в 1 мин. В случае, когда интервал между введением гепарина и раствора протамина сульфата не превышает 15 мин, для нейтрализации 100 ЕД гепарина требуется 0,1 — 0,12 мл 1% раствора протамина сульфата.

Если он превышает 15 минут, то вводят меньшую дозу протамина сульфата. Доза 1% раствора протамина сульфата, однократно вводимая детям, не должна превышать 3 мл.

Побочные явления: аллергические реакции (крапивница и др.).

Противопоказания: выраженная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.

Rp.: Sol. Protamini sulfatis 1 % 5 ml
D.S. Внутривенно струйно медленно (со скоростью 0,5 мл за 1 мин) 3 мл препарата ребенку 10 лет

«Лекарственная терапия в педиатрии», С.Ш.Шамсиев

Наименование: Протамина сульфат (Protamini sulfas)

Фармакологическое воздействие:
Препарат считается эффективным антидотом (“противоядием”) гепарина в эквивалентной дозе: 1 мг протамина сульфата нейтрализует 1 мг гепарина. Воздействие наступает мгновенно. Результат продолжается приблизительно 2 ч.

Протамина сульфат - показания к применению:

Используют протамина сульфат главным образом при необходимости нейтрализовать воздействие избыточного экзогенного (добавляемого из вне) гепарина. Кровотечения вследствие передозировки гепарина; перед операцией у заболевших, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением (с использованием аппарата “искусственное сердце”); гипергепаринемия (повышенное содержание гепарина в крови).

Протамина сульфат - способ применения:

Вводят раствор протамина сульфата внутривенно струйно или капельно под контролем свертываемости крови. Струйно вводят медленно со скоростью 1 мл \% раствора за 2 мин. Общая дозировка зачастую составляет 5 мл 1 % раствора.
При необходимости дозу возможно повторить с интервалом в 15 мин. Наибольшая дозировка не должна превышать 150 мг в течение одного часа. При спонтанных кровотечениях суточную дозу 5-8 мг/кг массы тела прописывают в 2 приема с интервалом в 6 ч. Рассчитанную дозу растворить в 300-500 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводить внутривенно медленно или капельно. Максимальный курс лечения - 3 дня.

Протамина сульфат - побочные действия:

При введении раствора протамина сульфата возможны аллергические реакции (по типу крапивницы).

Протамина сульфат - противопоказания:

Резко выраженная гипотония (пониженное артериальное давление), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), недостаточность коры надпочечников. Редкие случаи идиопатической или врожденной гипергепаринемии (повышенного содержания репарина в крови).

Протамина сульфат - форма выпуска:

Ампулы по 5 мл 1% раствора в упаковке по 5 штук.

Протамина сульфат - условия хранения:

В прохладном, защищенном от света месте.

Важно!
Перед применением лекарства вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

Антидот гепарина

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: серной кислоты 0.05 М раствор до pH 4.0-6.0, вода д/и до 1 мл.

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (20) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (25) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (100) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (200) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 - 120 ME гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами . Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно («на игле») и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, так как сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводилось.

Показания

— прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;

— аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Данных о применении препарата у детей нет.

Дозировка

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора . Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 - 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу - внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: , зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, так как протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение - симптоматическое.